近日闭幕的神经领域年度盛会美国神经病学会(AAN)年会上，众多神经领域前沿进展惊艳亮相，其中重症肌无力(MG)的研究进展更是硕果累累。多款新型靶向生物制剂公布了最新临床研究结果，不仅推动MG治疗进入分子免疫时代，也预示着MG治疗药物竞争格局的改变。
智通财经APP获悉，4月14日，国际投行高盛发布了一份深度研究报告，重点聚焦了这一疾病领域的最新进展。报告中高盛详细分析了再鼎医药(09688)的FcRn拮抗剂艾加莫德与荣昌生物双靶点抑制剂泰它西普(RC18)之间的对比，并探讨了未来市场趋势和关键的可能影响因素。
gMG治疗领域的竞争格局
在2025年的AAN大会上，荣昌生物的APRIL/BAFF双靶点生物制剂RC18在三期临床试验中取得了积极的治疗数据。RC18展现了深度的患者响应能力，也引发了市场对APRIL/BAFF双靶点生物制剂与FcRn拮抗剂(包括艾加莫德、巴托利单抗和罗泽利昔珠单抗等)效果对比的广泛讨论。
高盛认为，由于作用机制(MOA)的差异，FcRn 类药物在gMG治疗上会有起效速度的优势，从而在市场中带来竞争优势。高盛通过对RC18和艾加莫德的临床数据对比，强调了快速起效在gMG治疗中的重要性。
比如，艾加莫德在第4周的MG-ADL评分下降4.6分，比RC18在相同时间点的疗效高出一倍以上。艾加莫德的快速起效特性，使其在急性和难治性患者中尤为受欢迎。
高盛指出，RC18需要至少12周的持续治疗才能达到艾加莫德在4周内实现的疗效水平，而在急性或重度gMG患者中，快速起效对于改善生活质量至关重要。高盛进一步指出，艾加莫德在美国和中国的真实世界使用数据表明，快速起效的特性使其在急性、难治性gMG患者群体中被广泛采用。这可能成为未来竞争格局中推动艾加莫德市场份额扩大的重要因素。
图说：高盛研报中对比了几款用于gMG的生物制剂起效速度 艾加莫德最为显著
维持治疗或成为未来竞争焦点
作为一种慢性疾病，MG 病程迁延、可多次复发，患者往往需要进行长期管理，高盛在报告中判断，维持治疗或称为MG药物市场未来的竞争焦点。
目前艾加莫德则主要采用“4周治疗+3周停药”的间歇性治疗模式(固定周期)。不过艾加莫德正在通过ADAPT-NXT 3期研究，探索一种更灵活的每两周一次(Q2W)的长期维持治疗方案。根据高盛引用的临床数据，艾加莫德的两种治疗模式在21周内展现出良好的安全性和持续疗效。这表明艾加莫德可以作为一种可靠的维持治疗方案。
“研究外”要素不容忽视
高盛的报告指出，随着重症肌无力药物选择的愈加丰富，除了临床数据外，还有诸多“临床研究外”因素可能影响竞争格局。比如高盛强调，医保准入是影响gMG市场竞争的重要因素。艾加莫德自2023年起已被纳入中国国家医保目录(NRDL)，而RC18预计最早到2026年才能获得医保覆盖。高盛认为，这一时间差为艾加莫德提供了至少两年的市场先发优势。
给药方式的多样性也成为未来重要的考量要素。4月11日，艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，这一剂型每次注射仅需20-30秒，由患者、照护人员或医疗卫生专业人士操作。患者在接受皮下注射的指导后可自我给药。这进一步提高了药物使用的便利性。未来艾加莫德将具有三种剂型，能够满足不同患者和临床场景的需求，而RC18目前仅限于皮下注射模式。
在临床认可方面，艾加莫德已被美国和中国的gMG治疗指南广泛推荐。这种国际性认可不仅提升了艾加莫德的品牌价值，也可能进一步强化了其在医生和患者中的信任度。
综合来看，高盛认为，尽管RC18在深度疗效方面表现出色，但艾加莫德凭借快速起效、灵活的治疗模式以及市场先发优势，在gMG治疗领域依然具有显著的竞争优势。
不过高盛在报告中明确表示，对于不同机制的新药，进行横向对比时应该保持谨慎。因为虽然基线数据基本一致，但各临床研究的安慰剂组无论从MG-ADL评分的有效性数据，还是上呼吸道感染等安全性数据，都缺乏一致性，简单的数字对比在严谨性上并不完美。
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