近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品注册证书》,该产品按新注册分类化学药品 3 类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。
作为急救药品,重酒石酸间羟胺的临床应用广泛,并获得了多个权威指南的推荐。
第三方平台数据显示,重酒石酸间羟胺注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过15亿元,是心脏病治疗化药TOP3产品。[1]
重酒石酸间羟胺注射液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化产品结构有着积极意义。早前,2024年12月,原料药重酒石酸间羟胺已转“A”,公司的“原料制剂一体化”优势将进一步凸显。
华纳药厂坚持以市场需求为导向,走专业化发展道路,把新产品的研发作为企业发展的核心驱动力,不断提供更多的诊疗新选择。
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