智通财经APP获悉，3月25日，创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药(600196.SH,02196)发布2024年度(报告期)业绩报告。2024年，复星医药进一步聚焦创新药和高值器械业务发展，推进产品结构和策略转型，实现营业收入410.67亿元，归母净利润27.70亿元，同比增加16.08%;实现经营现金流44.77亿元，同比增长31.13%，高于当期经营性利润的增速, 同时通过资产结构优化和严格控制资本性支出等多项措施，实现自由现金流的提升。此外，复星医药在质量提升、成本控制、效率提升、周期管理、创新研发等环节持续推进精益管理，推动运营效率和盈利空间的提升。报告期内，毛利率减销售费用率同比提升2.45个百分点，剔除新并购企业的影响，管理费用下降3.55亿元。
创新是复星医药发展的核心驱动力。复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。
报告期内，复星医药在保持研发强度基本稳定的情况下，持续优化创新研发体系，聚焦优势管线，通过整合研发体系提升效率。2024年，复星医药研发投入共计55.54亿元，其中，研发费用36.44亿元，制药业务研发投入人民币49.10亿元，占制药业务收入的16.98%。按适应症计，主要在研创新药、生物类似药项目超过80项。报告期内，复星医药制药板块专利申请达220项，其中包括美国专利申请3项、PCT申请18项;获得发明专利授权66项。
推进创新转型，加快创新产品国际化
围绕未被满足的临床需求，复星医药持续推进创新转型和创新产品的开发落地，进一步拓展美国、欧盟等法规市场。报告期内，复星医药自主研发及许可引进的 7 个创新药/生物类似药共 16 项适应症获批上市，8 个创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段，共有 18 项创新药/生物类似药项目(按适应症计算)获批开展临床试验。
针对全球头号癌症杀手“肺癌”，复星医药已形成创新药及精准诊疗的全方位布局，惠及全球患者。复星医药自主研发的创新药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)是全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗，也是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。报告期内，汉斯状于中国境内新增获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适应症，这是该药品在肺癌领域获批的第三项适应症，进一步拓展覆盖人群。目前，汉斯状已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家获批上市，惠及超过10万名患者。为帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗，联营公司直观复星的Ion 支气管导航操作控制系统(“Ion 系统”)于2024年3月获国家药监局批准上市并实现商业化装机。
在乳腺癌、胃癌等高发癌症领域，复星医药自主研发的单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)已成功在中国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等50个多家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优已惠及超过24万名患者。针对胃癌治疗的靶向HER2创新型单抗HLX22及新型乳腺癌内分泌疗法HLX78(拉索昔芬片)均处于国际多中心III期临床试验阶段。在研帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请在中国和美国获受理，为全球化发展注入新动能。
此外，复星医药还关注罕见病药物研发，自主研发的 MEK1/2 选择性抑制剂芦沃美替尼片(项目代号：FCN-159)两项适应症(治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤、治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN))的上市注册申请先后获国家药监局受理，且均被纳入优先审评程序。在非肿瘤领域，报告期内，复星医药自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、汉达远(阿达木单抗注射液)4 项新增适应症、及许可引进普瑞尼(普托马尼片)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)第二项适应症于中国境内获批;复星医药在研地舒单抗生物类似药 HLX14的上市申请相继获得欧洲药品管理局、加拿大卫生部(Health Canada)和美国FDA受理。
持续提升全球运营能力，加强全球化双向许可合作
复星医药在创新研发、许可合作、生产运营及商业化等多维度持续践行国际化战略，2024年，复星医药海外收入112.97亿元，占营收比重27.51%。
报告期内，复星医药持续推进生产体系的国际质量标准认证，进一步夯实制剂出海基础。截至2024年末，复星医药制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证，并已有10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。
目前，复星医药制药与医疗器械业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场，海外商业化团队超1,000人。在美国，复星医药的仿制药自营团队日趋成熟，与各大分销商及集团采购组织(GPO)均建立合作关系，推进制剂产品销售。与此同时，复星医药已组建美国创新药团队，并开展创新药抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。
在欧洲，Gland Pharma通过控股子公司Cenexi构建欧洲本土化制造能力。复锐医疗科技(Sisram)全球直销办公室拓展至12个，营销网络已覆盖全球超过110个国家和地区，直销收入占比进一步提升至87%。博毅雅(Breas)的营销网络也已覆盖欧洲、美国、日本和澳大利亚等成熟市场。
在新兴市场，复星医药在非洲市场的销售网络已覆盖超过40个国家和地区，并持续推动科特迪瓦园区项目建设以实现非洲本地化药品制造和供应。2025年2月，复星医药新设南宁药械销售平台，逐步推进东南亚注册和商业化能力建设，以拓展当地市场。
复星医药还积极拓展中东市场，报告期内，控股子公司复宏汉霖与SVAX达成战略合作，双方拟于沙特阿拉伯新设合资公司，共同提升创新和高价值产品在MENAT地区(中东、北非、土耳其)的可及性。
复星医药持续加强全球化的双向许可合作，国际影响力和竞争力不断提升。在对外许可方面，控股子公司复宏汉霖已与Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家国际一流的生物制药企业建立深度合作，共同拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场，已上市的生物药累计惠及超过75万名全球患者。
复星医药还通过全球合作不断丰富核心领域的产品管线，包括止吐药奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品
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