新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章:联用治疗成为降脂趋势 新型药物崛起
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LDL-C 水平与ASCVD 风险对数线性相关,为降脂治疗首要靶点:血脂是血清中的胆固醇、TG 和类脂等的总称,血脂不溶于水,必须与特殊的蛋白质,即载脂蛋白(Apo),结合形成脂蛋白才能溶于血液,被运输至组织进行代谢。脂蛋白分为乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)、中间密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)以及Lp(a)。 而血浆LDL-C 水平与ASCVD 风险呈对数线性关系,降低LDL-C 水平可以显著降低心血管事件风险,是降脂治疗的首要靶点。 他汀类为治疗基石,联用治疗成为趋势:他汀类药物是血脂异常降脂药物治疗的基石,由于集采影响,他汀类药物销售规模已大幅度降低,但国产仿制药的销量占比已经超越原研药。同时,降脂药物联合应用是当前血脂异常干预策略的趋势,主要目的是提高血脂达标率,进一步降低ASCVD 风险,减少药物不良反应。 新型药物崛起,开启精准降脂治疗新篇章:PCSK9 靶点抑制剂解决了对他汀不耐受的血脂异常患者,或难治性高胆固醇血症患者的治疗问题,目前国内已有七个品种上市,全球销售额增长势头强劲,其他还有数款PCSK9 药物处于临床III/Ⅱ期;ANGPTL3 靶点,独立于LDL-R 通路,目前全球仅有1 款抑制剂获FDA 批准上市,约有11 款进入临床研究阶段;APOC3 靶点,主要针对高甘油三酯血症及罕见疾病,目前由Ionis 开发的Volanesorsen 和Olezarsen分别获得欧盟和FDA 的批准,小核酸药物Plozasiran 已提交上市申请,有望于2025 年获批;Lp (a) 作为新兴治疗靶点,目前全球范围内尚无靶向Lp(a)的药物获批上市,但有超10 款靶向药在研。 老龄化+心血管患病率+血脂异常年轻化,降脂药需求稳步上升: 随着全球人口老龄化和心血管疾病患病率增加,全球降脂药物市场也稳步前行,华经产业研究院预计到2033 年,市场规模将攀升至约465.8 亿美元。国内市场来看,随着我国人口老龄化程度加深,血脂异常的患病人群不断增加,同时我国血脂异常趋向年轻化,在存量与增量的双重驱动下,降血脂药市场有着广阔的发展前景。 投资建议:降脂药需求持续增长,且随着新兴靶点的研发推进,未来几年内有望迎来多款新药上市。建议关注:恒瑞医药、信达生物、康方生物、信立泰、京新药业。 风险提示:研发进展不及预期;行业竞争加剧风险;行业政策风险 【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
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