【荣昌生物午前股价上涨 11.48%,现报 28.65 港元,成交额 2.20 亿港元】近日,荣昌生物自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗全身型重症肌无力 3 期研究结果,在美以“最新突破性研究”口头报告亮相。数据显示,泰它西普治疗 24 周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分改善≥3 分,87%的患者定量重症肌无力评分改善≥5 分,临床意义显著。目前,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于 2024 年 10 月获 CDE 受理,并被纳入优先审评,预计今年二季度在中国获批上市。华安证券 4 月 01 日发布研报称,给予荣昌生物买入评级,理由包括收入增加、投入趋稳、费用率大降,肿瘤自免商业化经验累积、准入医院数量扩大,泰它西普适应症拓展及在研管线布局 ADC 及双抗、2 期临床进行中等。但也存在销售不及预期、研发审批进度不及预期、新药研发失败、政策不确定等风险。
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